在医药与医疗器械行业蓬勃发展的当下，临床试验作为确保产品安全有效的关键环节，其合规性与质量控制愈发重要。为助力相关从业者深入理解并严格遵循法规要求，我们精心打造了 “药物 / 医疗器械临床试验质量管理规范法规培训” 课程。我们邀请名师深度解读法规，使学员透彻理解国内药物及医疗器械临床试验相关法规政策，包括《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》等核心法规的详细条款与修订要点，明确法规遵循的关键方向

培训对象：

1、医疗机构：药物 / 医疗器械临床试验机构的研究者、研究护士、临床研究协调员（CRC），以及机构管理人员、伦理委员会成员。

2、医药企业：制药公司、医疗器械厂商中负责临床试验的申办者、项目经理、监查员、数据管理员等。

3、合同研究组织（CRO）/ 临床试验管理组织（SMO）：从事临床试验服务的专业人员。

4、监管部门：药品监督管理局、医疗器械监管机构等负责临床试验监管工作的人员。

5、科研院校：从事医药、医疗器械研究的教师、研究生等，希望深入了解临床试验法规与实践的专业人士